Ban hội thẩm độc lập của FDA đã bỏ phiếu để cho phép tiêm nhắc lại vắc xin Johnson & Johnson

Cảnh quay tăng cường J&J sẽ giống như lần chụp số ít ban đầu.

Một ngày sau khi bỏ phiếu ủng hộ các mũi tiêm nhắc lại Moderna cho một số người Mỹ có nguy cơ mắc bệnh, một ban cố vấn độc lập của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hôm thứ Sáu đã bỏ phiếu để tiến tới với các loại vắc xin tăng cường Covid-19 của Johnson & Johnson.

Quyết định của ban hội thẩm về J&J rộng hơn sau đó dành cho Moderna và Pfizer vì nó áp dụng cho tất cả những người nhận J&J từ 18 tuổi trở lên. Thời gian cũng khác nhau: Nó có thể được sử dụng hai tháng sau lần tiêm đầu tiên.

Đối với hai loại vắc xin mRNA, hội đồng đã đồng ý rằng chúng nên được ủy quyền cho một nhóm hẹp hơn: người cao niên và tất cả mọi người từ 18 tuổi trở lên nếu họ có các bệnh lý tiềm ẩn hoặc có thể tiếp xúc với vi rút tại nơi làm việc. Họ cũng đồng ý về mốc thời gian là sáu tháng sau lần bắn thứ hai.

FDA đã không phát hiện thấy sự gia tăng các tác dụng phụ liên quan đến bất kỳ liều tăng cường nào trong ba loại vắc xin.

Cuộc trò chuyện xung quanh tên lửa đẩy tập trung vào việc liệu người Mỹ đã tiêm vắc xin hơn sáu tháng trước có cần được tăng cường bảo vệ chống lại các bệnh nhiễm trùng đột phá khi đối mặt với biến thể delta dễ lây truyền hơn hay không, mặc dù cả ba loại vắc xin được ủy quyền ở Mỹ vẫn đang chứng minh hiệu quả chống nhập viện và tử vong.

Các chuyên gia trong hội đồng FDA đã nhanh chóng nhấn mạnh thành công đó, nhấn mạnh rằng cuộc trò chuyện xung quanh tên lửa đẩy không nên làm lu mờ chiến dịch quan trọng để đưa 66 triệu người Mỹ chưa được tiêm chủng.

“Những người ở trong ICU không ở đó vì họ chưa tiêm liều thứ ba, họ ở đó bởi vì họ chưa tiêm bất kỳ liều nào”, Tiến sĩ Paul Offit, một thành viên ban cố vấn của FDA và giám đốc của Trung tâm Giáo dục Tiêm chủng tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, cho biết trong cuộc họp hôm thứ Năm.

Một cuộc tranh luận liên quan khác mà hội đồng FDA sẽ tiến hành vào thứ Sáu là những lợi ích tiềm năng của việc trộn và kết hợp vắc xin để tiêm nhắc lại. Nhiều người nhận J&J cảm thấy vắc-xin tiêm một lần không hoạt động tốt như vắc-xin mRNA đã tìm kiếm dữ liệu về các lựa chọn chuyển đổi của họ.

Kết quả ban đầu từ một nghiên cứu rất được mong đợi của Viện Y tế Quốc gia cho thấy rằng tăng cường khi tiêm khác với những gì mọi người nhận được lần đầu tiên có vẻ an toàn và hiệu quả.

Nghiên cứu được đánh giá không ngang hàng đã đánh giá cả ba loại vắc xin – Pfizer, Moderna và J&J – và phát hiện ra rằng bất kể loại tiêm nhắc nào, tất cả những người tham gia nghiên cứu đều thấy mức độ kháng thể tăng “đáng kể” sau khi tiêm nhắc lại.

Nghiên cứu cũng cho thấy rằng đối với những người nhận vắc xin J&J, mức độ kháng thể cao hơn nếu họ được tăng cường với Moderna hoặc Pfizer so với J&J. Điều này có thể cho thấy sự bảo vệ mạnh mẽ hơn trong ngắn hạn, nhưng các chuyên gia cũng chỉ ra rằng mức độ kháng thể không phải là phần duy nhất của phản ứng miễn dịch.

Mặc dù đầy hứa hẹn, có thể sẽ cần nhiều nghiên cứu hơn về cách trộn và kết hợp.

Hiện tại, quy trình sẽ chính thức được tiến hành với việc cấp phép bổ sung các liều tiêm nhắc lại của Moderna và Johnson & Johnson cho những người đã nhận được cùng một loại vắc xin ban đầu, như trường hợp ủy quyền tiêm nhắc lại Pfizer.

Các cuộc họp tuần này là bước đầu tiên trong quá trình đó của Moderna và J&J.

FDA dự kiến ​​sẽ cấp giấy phép trong những ngày tới và sau đó một ban cố vấn cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh sẽ họp để thảo luận thêm về các khuyến nghị về việc ai nên dùng thuốc tăng cường và khi nào.

Hội đồng đó đã lên lịch một cuộc họp vào thứ Tư và thứ Năm tới để thảo luận về tên lửa đẩy cho Moderna và Johnson & Johnson.

Khi điều đó xảy ra, Giám đốc CDC Rochelle Walensky phải ký hợp đồng, điều này thường xảy ra trong vòng 24 giờ kể từ khi có khuyến nghị của ban hội thẩm. Đó là quyết định sớm nhất vào thứ Sáu tới.

Bạn cũng có thể thích

Menu