Các cố vấn vắc xin của FDA đang họp để xem xét thuốc tăng cường vắc xin Moderna Covid-19

Đây là phần đầu tiên của cuộc họp Ủy ban tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học có liên quan kéo dài hai ngày cũng sẽ bao gồm một cuộc bỏ phiếu về chất tăng cường cho vắc xin Johnson & Johnson và bài thuyết trình về vắc xin kết hợp. Chương trình nghị sự hôm thứ Năm tập trung vào tên lửa đẩy Moderna và bao gồm một bài thuyết trình của Moderna và một bài khác của FDA, sẽ cung cấp đánh giá của họ về dữ liệu tăng cường của Moderna.

Moderna đang yêu cầu cấp phép cho liều tăng cường 50 microgram – bằng một nửa liều 100 microgram được sử dụng trong loạt vắc xin hai liều chính – ít nhất sáu tháng sau liều thứ hai và chỉ dành cho một số nhóm nhất định: người từ 65 tuổi trở lên; những người từ 18 đến 64 tuổi có nguy cơ cao bị Covid-19 nặng; và những người từ 18 đến 64 tuổi có tiếp xúc với coronavirus trong môi trường hoặc công việc của họ khiến họ có nguy cơ mắc các biến chứng Covid-19 hoặc bệnh nặng.

Yêu cầu của Moderna phản ánh các nhóm được phép nhận liều tăng cường của vắc-xin mRNA của Pfizer. Liều thứ ba của vắc-xin Moderna và Pfizer Covid-19 đã được phép sử dụng cho một số người bị suy giảm miễn dịch.
Cuộc họp VRBPAC hôm thứ Năm, sẽ được truyền trực tuyến, dự kiến ​​kéo dài đến 4:45 chiều theo giờ ET. Khoảng thời gian hai giờ để thảo luận và bỏ phiếu dự kiến ​​bắt đầu lúc 2:45 chiều theo giờ ET.
Hôm thứ Năm, ủy ban đã nghe ý kiến ​​từ Tiến sĩ Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, người gần đây đã đảm nhận vị trí quyền giám đốc Văn phòng Nghiên cứu và Đánh giá Vắc-xin của cơ quan này khi hai trong số các lãnh đạo cấp cao của cơ quan này chuẩn bị rời cơ quan.
FDA trả lời các câu hỏi về tăng cường Moderna, J & amp; J Covid-19, bao gồm cả ảnh kết hợp và kết hợp

NS
này cũng đã nghe từ các nhà nghiên cứu Israel, những người trước đây đã phát biểu ủng hộ ứng dụng tăng cường của Pfizer.

Hầu hết mọi người ở Israel đã nhận được vắc-xin Pfizer, và quốc gia này đã bắt đầu tung ra tên lửa đẩy trước Hoa Kỳ. Tiến sĩ Sharon Alroy-Preis thuộc Bộ Y tế Israel nói với các cố vấn của FDA hôm thứ Năm rằng khi họ bắt đầu cung cấp liều tăng cường cho nhiều nhóm tuổi hơn, tỷ lệ các xét nghiệm Covid-19 dương tính giảm xuống còn 2,6% và tỷ lệ chung của các trường hợp nghiêm trọng. suy giảm.

“Liều tăng cường ở Israel đã có hiệu quả và cho đến nay, có tính an toàn tương tự như các liều khác,” Alroy-Preis nói.

Alroy-Preis cho biết: “Chúng tôi đã cải thiện khả năng bảo vệ chống lại sự lây nhiễm đã được xác nhận cho mọi lứa tuổi từ 16 trở lên. “Nó có thể ảnh hưởng đến những người trẻ hơn 40 tuổi đối với bệnh tật và tử vong nghiêm trọng và nguy kịch.”

Ủy ban các cố vấn độc lập của FDA thường thảo luận và đưa ra các khuyến nghị cho cơ quan về việc cấp phép và phê duyệt vắc-xin, sau đó cơ quan này sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về việc có nên sử dụng vắc-xin hay không. Nếu FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho tên lửa đẩy Moderna, các cố vấn vắc xin cho Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ sẽ họp để thảo luận về nhóm nào nên giới thiệu chúng. Thông thường, các mũi tiêm có thể được thực hiện sau khi giám đốc CDC ký tên vào khuyến nghị.

Ủy ban Cố vấn của CDC về Thực hành Tiêm chủng đã được lên lịch họp để thảo luận về các chất tăng cường từ 10 giờ sáng đến 5 giờ chiều theo giờ ET ngày 20-21 tháng 10.

Jacqueline Howard của CNN đã đóng góp vào báo cáo này.

Bạn cũng có thể thích

Menu