FDA chấp thuận vắc xin Pfizer để sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin Pfizer-BioNTech COVID-19 để sử dụng khẩn cấp cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi vào thứ Sáu, một bước quan trọng để bắt đầu tiêm chủng cho nhóm tuổi.

FDA cho biết trong một thông cáo báo chí: “FDA đã xác định vắc xin Pfizer này đã đáp ứng các tiêu chí để được phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. “Dựa trên toàn bộ các bằng chứng khoa học có sẵn, những lợi ích đã biết và tiềm năng của vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 ở những người dưới 5 tuổi cao hơn những nguy cơ đã biết và tiềm ẩn.

FDA đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vài ngày sau khi một hội đồng chuyên gia đề nghị phê duyệt. Kích thước liều cho trẻ em là một phần ba liều khuyến cáo cho người từ 12 tuổi trở lên.

PFIZER / BIONTECH COVID-19 BOOSTER 95,6% HIỆU QUẢ CHỐNG BỆNH: NGHIÊN CỨU

Vào ngày 5 tháng 10 năm 2021 này, hãy ghi lại hình ảnh một nhân viên y tế đang bơm thuốc chủng ngừa Pfizer COVID-19 vào một ống tiêm tại Bệnh viện Jackson Memorial ở Miami. Động thái tích cực nhất của Tổng thống Joe Biden vẫn chưa chống lại đại dịch COVID-19 gần như đã sẵn sàng để xem lig (Ảnh AP / Lynne Sladky, Ảnh Tệp / AP)

Cơ quan này trích dẫn dữ liệu cho thấy vắc-xin có hiệu quả gần 91% trong việc ngăn ngừa COVID-19 cho nhóm tuổi, mặc dù liều lượng nhỏ hơn.

Các chuyên gia từ Trung tâm Kiểm soát Dịch bệnh sẽ họp vào tuần tới để xem xét liệu có nên đề xuất loại vắc xin này cho trẻ em hay không và nhóm nào nên đủ điều kiện. Sự chấp thuận từ CDC sẽ dọn đường cho việc tiêm chủng bắt đầu.

“Với tư cách là một người mẹ và một bác sĩ, tôi biết rằng cha mẹ, người chăm sóc, nhân viên trường học và trẻ em đang chờ đợi sự cho phép ngày hôm nay. Tiêm phòng cho trẻ nhỏ hơn chống lại COVID-19 sẽ đưa chúng ta đến gần hơn với cảm giác bình thường”, Quyền FDA nói Ủy viên Janet Woodcock. “Việc đánh giá toàn diện và nghiêm ngặt của chúng tôi về dữ liệu liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin sẽ giúp đảm bảo với các bậc cha mẹ và người giám hộ rằng vắc-xin này đáp ứng các tiêu chuẩn cao của chúng tôi.”

SINH VIÊN-NHẬN-PFIZER-VACCINE-JACKSON-MISSISSIPPI

FILE – Vào ngày 21 tháng 9 năm 2021, ảnh hồ sơ, sinh viên Đại học Jackson State, Kendra Daye, phải, phản ứng khi Tameiki Lee, một y tá của Trung tâm Y tế Toàn diện Jackson-Hinds, tiêm cho cô ấy vắc-xin Pfizer COVID-19, ở Jackson , Thưa cô. Số (Ảnh AP / Rogelio V. Solis / AP Newsroom)

Khoảng 28 triệu trẻ em dự kiến ​​sẽ đủ điều kiện để tiêm vắc xin liều thấp hơn, có thể yêu cầu hai mũi tiêm cách nhau khoảng ba tuần. Đầu tháng này, Nhà Trắng cho biết khoảng 15 triệu liều vắc xin Pfizer đã sẵn sàng để xuất xưởng trong vòng một tuần sau khi được phê duyệt.

Các quan chức liên bang và các chuyên gia y tế đã quảng cáo việc phê duyệt vắc-xin cho trẻ em như một bước quan trọng để quay trở lại hoạt động bình thường tại các trường học và bảo vệ rộng rãi dân số khỏi bị lây nhiễm.

Logo Pfizer Inc. được nhìn thấy trên áo khoác phòng thí nghiệm của một nhân viên tại cơ sở nghiên cứu và phát triển của công ty ở Cambridge, Massachusetts, Hoa Kỳ, vào thứ Hai, ngày 26 tháng 10 năm 2015. Pfizer dự kiến ​​sẽ báo cáo thu nhập hàng quý vào ngày 27 tháng 10. Nhiếp ảnh gia: NS (Scott Eisen / Bloomberg qua Getty Images / Getty Images)

“Chúng tôi đang hoàn thành kế hoạch hoạt động để đảm bảo tiêm chủng cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi luôn sẵn sàng, dễ dàng và thuận tiện”, điều phối viên COVID-19 của Nhà Trắng Jeff Zient cho biết vào ngày 20 tháng 10. “Chúng tôi sẽ sẵn sàng, trong khi chờ Quyết định của FDA và CDC. “

BẤM VÀO ĐÂY ĐỂ ĐỌC THÊM VỀ DOANH NGHIỆP FOX

Theo CDC, khoảng 8.300 trường hợp COVID-19 ảnh hưởng đến trẻ em từ 5 đến 11 tuổi phải nhập viện.

Bạn cũng có thể thích

Menu