FDA cho phép vắc-xin Covid-19 của Pfizer cho trẻ 5-11 tuổi

Hôm thứ Ba, các cố vấn vắc-xin của FDA đã bỏ phiếu với tỷ lệ 17-0, với một phiếu trắng, đề xuất EUA cho vắc-xin, được pha chế bằng một phần ba liều vắc-xin được sử dụng cho người từ 12 tuổi trở lên.

Pfizer cho biết một thử nghiệm lâm sàng cho thấy vắc xin của họ cung cấp hơn 90% khả năng bảo vệ chống lại các bệnh có triệu chứng ở trẻ em, ngay cả ở một phần ba liều lượng và công ty hy vọng liều lượng thấp hơn sẽ giảm nguy cơ mắc bất kỳ tác dụng phụ nào.

Hiện vẫn chưa thể thực hiện việc tiêm thuốc – câu hỏi giờ thuộc về Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ. Các cố vấn vắc xin của CDC, Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng, họp ngày 2 tháng 11 để thảo luận về việc có nên khuyến nghị sử dụng vắc xin cho trẻ em Hoa Kỳ hay không. Sau đó, giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky, đưa ra quyết định cuối cùng về việc sử dụng vắc xin.

Nhà Trắng cho biết họ đã có kế hoạch phân phối vắc xin cho trẻ em. Vắc-xin có thể được sử dụng ngay khi CDC có hiệu lực.

Thuốc chủng ngừa Covid-19 của Pfizer trước đây đã được phép sử dụng cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi. Thuốc chủng này được chấp thuận cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ hoan nghênh quyết định này.

“Việc cho phép tiêm vắc-xin cho trẻ nhỏ là một bước quan trọng trong việc giữ cho chúng khỏe mạnh và tạo sự yên tâm cho gia đình. Vắc-xin sẽ giúp trẻ em an toàn khi đến thăm bạn bè và các thành viên trong gia đình, tổ chức các dịp lễ và tiếp tục tuổi thơ bình thường Tiến sĩ Lee Savio Beers, chủ tịch của tổ chức, cho biết trong một tuyên bố.

“Các bác sĩ nhi khoa đang túc trực để nói chuyện với các gia đình về vắc-xin và tiêm vắc-xin cho trẻ càng sớm càng tốt.”

Hầu hết các bậc cha mẹ không có kế hoạch tiêm chủng ngay lập tức cho trẻ nhỏ chống lại Covid-19, khảo sát của KFF cho thấy

“Với tư cách là một người mẹ và một bác sĩ, tôi biết rằng cha mẹ, người chăm sóc, nhân viên trường học và trẻ em đang chờ đợi sự cho phép ngày hôm nay. Tiêm phòng cho trẻ nhỏ hơn chống lại COVID-19 sẽ đưa chúng ta đến gần hơn với cảm giác bình thường”, Quyền Ủy viên FDA Tiến sĩ Janet Woodcock cho biết trong một tuyên bố.

“Việc đánh giá toàn diện và nghiêm ngặt của chúng tôi về dữ liệu liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin sẽ giúp đảm bảo với các bậc cha mẹ và người giám hộ rằng vắc-xin này đáp ứng các tiêu chuẩn cao của chúng tôi.”

FDA cho biết những độ tuổi từ 5 đến 11 này chiếm 39% trường hợp trẻ em mắc bệnh Covid-19.

Tiến sĩ Peter Marks, người đứng đầu bộ phận vắc xin của FDA, Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học, cho biết trong một tuyên bố: “FDA cam kết đưa ra các quyết định được hướng dẫn bởi khoa học mà cộng đồng và cộng đồng chăm sóc sức khỏe có thể tin tưởng.

“Chúng tôi tự tin vào sự an toàn, hiệu quả và dữ liệu sản xuất đằng sau sự ủy quyền này. Là một phần trong cam kết về tính minh bạch trong quá trình ra quyết định của chúng tôi, bao gồm cuộc họp ủy ban cố vấn công khai của chúng tôi vào đầu tuần này, chúng tôi đã đăng các tài liệu hôm nay hỗ trợ quyết định của chúng tôi và bổ sung Thông tin chi tiết đánh giá dữ liệu của chúng tôi sẽ sớm được đăng tải. Chúng tôi hy vọng thông tin này sẽ giúp xây dựng niềm tin của các bậc cha mẹ đang quyết định có nên cho con mình đi tiêm chủng hay không “, ông nói thêm.

Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Pfizer, Albert Bourla, đã lưu ý trong một tuyên bố rằng hơn 6 triệu trẻ em ở Hoa Kỳ đã được chẩn đoán mắc bệnh Covid-19 kể từ khi bắt đầu đại dịch này.

Ông nói: “Với sự cho phép này của FDA, chúng tôi đã đạt được một dấu ấn quan trọng khác trong nỗ lực không ngừng để giúp bảo vệ các gia đình và cộng đồng, cũng như kiểm soát căn bệnh này.

Bạn cũng có thể thích

Menu