Merck và Ridgeback nói rằng thuốc viên Covid-19 của họ cắt giảm một nửa cơ hội nhập viện và tử vong

Hai viên nang của loại thuốc thử nghiệm molnupiravir, được đồng phát triển bởi Merck và Ridgeback Biotherapeutics và ban đầu được phát hiện bởi các nhà khoa học từ Đại học Emory.

Hai viên nang của loại thuốc thử nghiệm molnupiravir, được đồng phát triển bởi Merck và Ridgeback Biotherapeutics và ban đầu được phát hiện bởi các nhà khoa học từ Đại học Emory.
ảnh: Merck (những hình ảnh đẹp)

Một loại thuốc có thể ngăn ngừa hiệu quả những kết quả tồi tệ nhất của covid-19 cuối cùng cũng có thể được đưa vào sử dụng.

Hôm thứ Sáu, các công ty dược phẩm Merck và Ridgeback Biotherapeutics đã công bố kết quả sơ bộ của một thử nghiệm lớn thử nghiệm loại thuốc kháng vi-rút thử nghiệm của họ, được gọi là molnupiravir. Thuốc được báo cáo làm giảm tỷ lệ nhập viện hoặc tử vong sau đó khoảng 50% ở những người có nguy cơ cao mắc bệnh nhẹ đến trung bình – kết quả khả quan đến mức thử nghiệm đã phải dừng lại sớm. Các công ty hiện có kế hoạch tìm kiếm sự cho phép sử dụng khẩn cấp đối với loại thuốc này, mặc dù những phát hiện này vẫn chưa được các nhà khoa học bên ngoài kiểm tra.

Molnupiravir được cho là hoạt động bằng cách can thiệp vào khả năng tái tạo của vi rút bên trong tế bào của vật chủ, hy vọng hạn chế tải lượng vi rút và cho phép hệ thống miễn dịch loại bỏ nhiễm trùng nhanh hơn, mà không làm bệnh nặng hơn. Thuốc đã được phát triển trước đại dịch như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh cúm và các bệnh do vi rút khác.

Giai đoạn 3 thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng của molnupiravir, được gọi là MOVe-OUT, được dự định bao gồm khoảng 1.500 bệnh nhân chưa được chủng ngừa, những người ban đầu có các triệu chứng covid-19 từ nhẹ đến trung bình nhưng có nguy cơ bị bệnh nặng hơn do đã có từ trước Sức khỏe. Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đã tiến hành phân tích tạm thời về thử nghiệm khi chỉ có 775 bệnh nhân được điều trị. Khoảng 14% những người dùng giả dược tiếp tục nhập viện hoặc chết trong vòng 30 ngày, so với khoảng 7% những người dùng molnupiravir, Không có trường hợp tử vong nào được báo cáo trong nhóm điều trị, so với 8 người chết ở nhóm dùng giả dược.

Các thử nghiệm lâm sàng có thể bị dừng sớm bởi một hội đồng độc lập gồm các nhà khoa học bên ngoài vì phương pháp điều trị có vẻ không hiệu quả đến mức nếu tiếp tục sẽ là phi đạo đức. Nhưng chúng cũng có thể bị dừng lại vì việc điều trị có vẻ tốt hơn nhiều so với chăm sóc tiêu chuẩn, đến nỗi sẽ không đúng nếu tiếp tục ghi danh những người tham gia vào nhóm đối chứng hoặc nhóm giả dược. Và đó là những gì mà hội đồng độc lập đồng ý là trường hợp ở đây. Tuy nhiên, các công ty nói rằng hơn 90% thử nghiệm đã được tuyển dụng vào thời điểm nó chính thức kết thúc, vì vậy có thể sẽ có nhiều dữ liệu hơn để sàng lọc.

“Với việc vi-rút tiếp tục lưu hành rộng rãi, và vì các phương pháp điều trị hiện có sẵn là truyền và / hoặc yêu cầu tiếp cận cơ sở chăm sóc sức khỏe, các phương pháp điều trị kháng vi-rút có thể được thực hiện tại nhà để ngăn những người mắc COVID-19 ra khỏi bệnh viện là rất cần thiết, Wendy Holman, Giám đốc điều hành của Ridgeback Biotherapeutics, cho biết trong một tuyên bố thông báo kết quả.

Mặc dù molnupiravir đã cho thấy sự hứa hẹn như một phương pháp điều trị covid-19 trong một thời gian, nhưng cũng có một số tranh cãi và thất bại xung quanh nó.

Năm ngoái, quan chức liên bang và người tố cáo cuối cùng Rick Bright cáo buộc rằng chính quyền Trump đã trả đũa ông vì một số quyết định, bao gồm sự miễn cưỡng bởi anh ta và những người khác để cấp thêm kinh phí cho những người sáng lập ban đầu của thuốc tại Đại học Emory và sau đó là Ridgeback để họ phát triển loại thuốc này, trước và trong khi đại dịch xảy ra. Bright lập luận rằng loại thuốc này, trong khi hứa hẹn, đã có đủ nguồn lực và ông bày tỏ lo ngại rằng việc tài trợ thêm sẽ phá vỡ quá trình nghiên cứu và phát triển bình thường. Ông cũng lưu ý rằng một số nghiên cứu trên động vật đã gợi ý rằng các loại thuốc tương tự có thể gây ra các đột biến có hại có thể truyền sang trẻ em.

Vào tháng 4, Merck và Ridgeback Biotherapeutics cũng dừng lại một phần của thử nghiệm MOVe-OUT của họ, sau khi xác định rằng không có đủ bằng chứng ủng hộ việc sử dụng molnupiravir cho những bệnh nhân đã nhập viện. Công bằng mà nói, đây là mô hình phổ biến đối với nhiều loại thuốc kháng vi-rút được thử nghiệm trong đại dịch và ít nhất một phần do thực tế là bệnh nặng do covid-19 có xu hướng gây ra bởi phản ứng miễn dịch phá hủy, chứ không phải do nhiễm trùng vào thời điểm đó. . Hơn nữa, các nghiên cứu về molnupiravir Dường như không tìm thấy bằng chứng về tác dụng phụ có hại mà Bright lo ngại, ít nhất là cho đến nay. Các loại thuốc bị nghi ngờ gây ra tác dụng phụ gây đột biến gen đã được chấp thuận trong quá khứ, thường là những người đang mang thai hoặc dự định mang thai không được sử dụng chúng.

Merck và Ridgeback hiện đang lên kế hoạch nộp ngay loại thuốc này để được cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp. Sau đó, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và các chuyên gia liên kết sẽ nghiên cứu về dữ liệu thử nghiệm và an toàn cũng như thảo luận nhiều về những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn của thuốc. Nếu thuốc giành được sự cho phép, nó có thể không đơn độc trong thời gian dài — một số loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị và phòng ngừa covid-19 sớm là đạt kết thúc các thử nghiệm lâm sàng của họ. Thuốc chống trầm cảm chung fluvoxamine cũng đã được chứng minh là có thể ngăn ngừa đáng kể việc nhập viện do covid-19 trong một thử nghiệm quy mô lớn nhưng chưa được đánh giá ngang hàng.

Bạn cũng có thể thích

Menu