Một viên thuốc để điều trị Covid-19: ‘Chúng tôi đang nói về việc quay trở lại, có thể, cuộc sống bình thường’

Khi chồng của cô, Joe, 46 tuổi, cũng bị ốm vì vi rút, cô thực sự lo lắng, đặc biệt là về 5 đứa trẻ ở nhà của họ: “Tôi nghĩ, ‘Tôi hy vọng Chúa chúng ta không phải dùng máy thở. Chúng ta có con. . Ai sẽ nuôi những đứa trẻ này? “

Đến ngày hôm sau, hai vợ chồng đã uống bốn viên thuốc, hai lần một ngày. Mặc dù họ không được cho biết liệu họ đã nhận được thuốc tích cực hay giả dược, nhưng trong vòng một tuần, họ cho biết, các triệu chứng của họ đã tốt hơn. Trong vòng hai tuần, họ đã bình phục.

“Tôi không biết liệu chúng tôi có được điều trị hay không, nhưng tôi cảm thấy như chúng tôi đã làm được”, Miranda Kelly nói. “Để có tất cả những điều kiện cơ bản này, tôi cảm thấy như sự phục hồi rất nhanh chóng.”

Trong vài ngày tới, Giám đốc điều hành Pfizer cho biết họ sẽ sẵn sàng yêu cầu phê duyệt vắc xin Covid-19 cho trẻ em

Kelly có vai trò trong việc phát triển thứ có thể là cơ hội tiếp theo của thế giới để ngăn chặn bệnh covid: một chế độ uống thuốc hàng ngày trong thời gian ngắn có thể chống lại vi rút sớm sau khi chẩn đoán và có thể ngăn chặn các triệu chứng phát triển sau khi phơi nhiễm.

Timothy Sheahan, nhà virus học tại Đại học Bắc Carolina, cho biết: “Thuốc kháng vi-rút đường uống có khả năng không chỉ làm giảm thời gian mắc hội chứng covid-19 mà còn có khả năng hạn chế lây truyền cho những người trong gia đình bạn nếu bạn bị bệnh”. -Chapel Hill, người đã giúp đi tiên phong trong các liệu pháp này.

Thuốc kháng vi-rút đã là phương pháp điều trị cần thiết cho các bệnh nhiễm vi-rút khác, bao gồm cả viêm gan C và HIV. Một trong những loại thuốc được biết đến nhiều nhất là Tamiflu, loại thuốc được kê đơn rộng rãi có thể rút ngắn thời gian mắc bệnh cúm và giảm nguy cơ nhập viện nếu được sử dụng nhanh chóng.

Các loại thuốc, được phát triển để điều trị và ngăn ngừa nhiễm vi-rút ở người và động vật, hoạt động khác nhau tùy thuộc vào loại. Nhưng chúng có thể được thiết kế để tăng cường hệ thống miễn dịch chống lại nhiễm trùng, ngăn chặn các thụ thể để vi rút không thể xâm nhập vào các tế bào khỏe mạnh hoặc giảm lượng vi rút hoạt động trong cơ thể.

Carl Dieffenbach, giám đốc Phòng AIDS tại Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, người đang giám sát sự phát triển của thuốc kháng vi-rút cho biết ít nhất ba loại thuốc kháng vi-rút đầy hứa hẹn đang được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng. .

Dieffenbach nói: “Tôi nghĩ rằng chúng ta sẽ có câu trả lời về khả năng của những viên thuốc này trong vòng vài tháng tới.

Thuốc tăng cường vắc-xin Covid-19 có thể bắt đầu cho một số người lớn ở Hoa Kỳ khi CDC khác biệt một phần với các cố vấn của mình & # 39;  khuyến nghị

Ứng cử viên hàng đầu là một loại thuốc của Merck & Co. và Ridgeback Biotherapeutics có tên là molnupiravir, Dieffenbach cho biết. Đây là sản phẩm đang được thử nghiệm trong cuộc thử nghiệm của Kellys ‘Seattle. Hai người khác bao gồm một ứng cử viên từ Pfizer, được gọi là PF-07321332, và AT-527, một loại thuốc kháng vi-rút do Roche và Atea Pharmaceuticals sản xuất.

Chúng hoạt động bằng cách can thiệp vào khả năng tái tạo của virus trong tế bào người. Trong trường hợp của molnupiravir, enzyme sao chép vật liệu di truyền của virus buộc phải tạo ra nhiều lỗi khiến virus không thể sinh sản. Do đó, làm giảm tải lượng vi rút của bệnh nhân, rút ​​ngắn thời gian lây nhiễm và ngăn chặn loại phản ứng miễn dịch nguy hiểm có thể gây ra bệnh nặng hoặc tử vong.

Cho đến nay, chỉ có một loại thuốc kháng vi-rút, remdesivir, đã được chấp thuận để điều trị bệnh covid. Nhưng nó được tiêm vào tĩnh mạch cho những bệnh nhân mắc bệnh đến mức phải nhập viện, và không nhằm mục đích sử dụng sớm, rộng rãi. Ngược lại, những ứng cử viên hàng đầu đang được nghiên cứu có thể được đóng gói như những viên thuốc.
Sheahan, người cũng đã thực hiện nghiên cứu tiền lâm sàng về remdesivir, đã dẫn đầu một nghiên cứu ban đầu trên chuột cho thấy molnupiravir có thể ngăn ngừa bệnh sớm do SARS-CoV-2, loại vi rút gây ra bệnh covid. Công thức này được phát hiện tại Đại học Emory và sau đó được Ridgeback và Merck mua lại.
Các thử nghiệm lâm sàng đã được thực hiện sau đó, bao gồm một thử nghiệm ban đầu với 202 người tham gia vào mùa xuân năm ngoái cho thấy rằng molnupiravir làm giảm nhanh chóng mức độ vi rút lây nhiễm. Giám đốc điều hành của Merck, Robert Davis, cho biết trong tháng này rằng công ty mong đợi dữ liệu từ các thử nghiệm giai đoạn 3 lớn hơn trong những tuần tới, với khả năng xin phép sử dụng khẩn cấp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm “trước cuối năm”.
Pfizer đã tung ra thử nghiệm kết hợp giai đoạn 2 và 3 cho sản phẩm của mình vào ngày 1 tháng 9 và các quan chức Atea cho biết họ mong đợi kết quả từ các thử nghiệm giai đoạn 2 và giai đoạn 3 vào cuối năm nay.

Dieffenbach cho biết, nếu kết quả khả quan và việc sử dụng khẩn cấp được cấp phép cho bất kỳ sản phẩm nào, “việc phân phối có thể bắt đầu nhanh chóng.”

Điều đó có nghĩa là hàng triệu người Mỹ sẽ sớm được tiếp cận với loại thuốc uống hàng ngày, lý tưởng là một viên duy nhất, có thể uống trong 5 đến 10 ngày kể từ lần xác nhận nhiễm trùng đầu tiên.

Tiến sĩ Daniel Griffin, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và miễn dịch học tại Đại học Columbia cho biết: “Khi chúng tôi đến đó, đó là ý tưởng. “Để có điều này trên khắp đất nước, để mọi người có được nó ngay trong ngày họ được chẩn đoán.”

5 điều cần biết về tiêm phòng tăng cường coronavirus
Từng bị gạt ra ngoài vì thiếu sự quan tâm, thuốc kháng vi-rút đường uống để điều trị nhiễm trùng coronavirus hiện đang là một đối tượng cạnh tranh khốc liệt và tài trợ. Vào tháng 6, chính quyền Biden thông báo họ đã đồng ý mua khoảng 1,7 triệu liệu trình điều trị của Merck’s molnupiravir, với chi phí 1,2 tỷ USD, nếu sản phẩm nhận được sự cho phép khẩn cấp hoặc phê duyệt đầy đủ. Cùng tháng, chính quyền cho biết họ sẽ đầu tư 3,2 tỷ đô la vào Chương trình Chống vi rút cho các Đại dịch, nhằm phát triển thuốc chống vi rút cho cuộc khủng hoảng covid và hơn thế nữa, Dieffenbach cho biết.

Sheahan cho biết, đại dịch đã khởi đầu cho một nỗ lực bị lãng quên từ lâu nhằm phát triển các phương pháp điều trị kháng vi-rút mạnh cho coronavirus, Sheahan cho biết. Mặc dù virus SARS ban đầu vào năm 2003 đã khiến các nhà khoa học khiếp sợ – tiếp theo là hội chứng hô hấp Trung Đông, hay MERS, vào năm 2012 – các nỗ lực nghiên cứu đã chậm lại khi những đợt bùng phát đó không kéo dài.

Sheahan cho biết: “Động lực thương mại để phát triển bất kỳ sản phẩm nào đã đi xuống.

Các loại thuốc kháng vi-rút có sẵn rộng rãi sẽ tham gia vào các liệu pháp kháng thể đơn dòng đã được sử dụng để điều trị và ngăn ngừa bệnh tật nghiêm trọng và nhập viện do covid. Các kháng thể đơn dòng được sản xuất trong phòng thí nghiệm, bắt chước phản ứng tự nhiên của cơ thể đối với nhiễm trùng, dễ phát triển hơn nhưng phải được cung cấp chủ yếu thông qua truyền tĩnh mạch.

Chính phủ liên bang đang bao trả chi phí của hầu hết các sản phẩm đơn dòng ở mức 2.000 đô la một liều. Vẫn còn quá sớm để biết giá thuốc kháng vi-rút có thể so sánh như thế nào.

Giống như các kháng thể đơn dòng, thuốc kháng vi-rút sẽ không thể thay thế cho việc tiêm phòng, Griffin nói. Chúng sẽ là một công cụ khác để chống lại covid. “Thật tuyệt khi có một lựa chọn khác,” anh nói.

Tiến sĩ Elizabeth Duke, một cộng sự nghiên cứu của Fred Hutch giám sát thử nghiệm molnupiravir, cho biết một thách thức trong việc phát triển thuốc kháng vi-rút một cách nhanh chóng là tuyển đủ người tham gia thử nghiệm lâm sàng, mỗi thử nghiệm cần thu hút hàng trăm người.

Những người tham gia phải chưa được tiêm chủng và đăng ký tham gia thử nghiệm trong vòng năm ngày kể từ ngày xét nghiệm covid dương tính. Bất kỳ ngày nào, thực tập sinh thực hiện 100 cuộc gọi cho những người mới tích cực trong khu vực Seattle – và hầu hết đều nói không.

“Nói một cách tổng quát, có rất nhiều sự nghi ngờ về quy trình khoa học,” Duke nói. “Và một số người đang nói những điều khó chịu với các sinh viên thực tập.”

Nếu thuốc kháng vi-rút chứng minh được hiệu quả, thách thức tiếp theo sẽ là tăng cường hệ thống phân phối có thể đưa chúng đến với mọi người ngay khi họ có kết quả dương tính. Griffin cho biết sẽ có một cái gì đó tương tự như chương trình do UnitedHealthcare thiết lập vào năm ngoái, chương trình này đã cấp bộ dụng cụ Tamiflu cho 200.000 bệnh nhân có nguy cơ tham gia chương trình Medicare Advantage của công ty bảo hiểm.
Các quan chức Merck dự đoán công ty có thể sản xuất hơn 10 triệu liệu trình vào cuối năm nay. Atea và Pfizer chưa đưa ra các ước tính tương tự.

Thậm chí còn hứa hẹn hơn? Các nghiên cứu đánh giá liệu thuốc kháng vi-rút có thể ngăn ngừa nhiễm trùng sau khi tiếp xúc hay không.

“Hãy nghĩ về điều đó,” Duke, người cũng đang giám sát một thử nghiệm dự phòng cho biết. “Bạn có thể tặng nó cho mọi người trong một hộ gia đình, hoặc mọi người trong một trường học. Sau đó, chúng ta đang nói về việc quay trở lại, có thể, cuộc sống bình thường.”

Bạn cũng có thể thích

Menu