Thử nghiệm COVID sử dụng thuốc chống trầm cảm đã cắt ngắn do hiệu quả rõ ràng

Hình ảnh nữ dược sĩ đeo khẩu trang.

Bất chấp sự sẵn có rộng rãi của vắc-xin, sự gia tăng gần đây nhất về số ca nhiễm COVID-19 khiến một số bang của Hoa Kỳ gặp khó khăn trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đầy đủ cho công dân của họ. Tình hình này củng cố giá trị tiềm năng của các loại thuốc như molnupiravir, giúp giảm nhu cầu nhập viện ở những người mắc COVID-19. Tuy nhiên, monupiravir sẽ đắt và khó cung cấp trên toàn cầu trong một thời gian. Vì vậy, các thử nghiệm đang diễn ra nhằm kiểm tra các loại thuốc hiện có về hiệu quả chống lại COVID-19 vẫn có thể mang lại giá trị đáng kể.

Một trong những thử nghiệm đó vừa tạo ra một số kết quả đầy hứa hẹn. Một loại thuốc gốc rẻ tiền, được phát triển như một loại thuốc chống trầm cảm, dường như làm giảm tỷ lệ nhập viện. Mặc dù hiệu quả bị hạn chế, nhưng nó đủ rõ ràng để khiến quá trình thử nghiệm bị cắt ngắn.

Một thử nghiệm tốt

Loại thuốc được đề cập có tên là fluvoxamine và là một phần của nhóm thuốc được gọi là chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc, được sử dụng để điều trị trầm cảm. Hoàn toàn không có lý do gì để hy vọng rằng fluvoxamine sẽ có hiệu quả chống lại SARS-CoV-2, nhưng dù sao thì một thử nghiệm nhỏ đã kiểm tra nó và nghiên cứu có vẻ đầy hứa hẹn. Vì vậy, loại thuốc này đã được chọn bởi một dự án gọi là thử nghiệm TOGETHER, đang thực hiện một loạt các thử nghiệm lâm sàng bằng cách sử dụng các loại thuốc rẻ tiền đã được phê duyệt sử dụng.

CÙNG NHAU tìm cách tránh một số vấn đề mà chúng tôi đã thấy trong các thử nghiệm nhỏ hơn về các loại thuốc tương tự. Nó tuyển chọn một lượng lớn dân số và thực hiện các thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược, với cả bệnh nhân và bác sĩ đều mù mờ về những gì bệnh nhân đang nhận. Dự án cũng sử dụng một loạt các thước đo tiêu chuẩn để đạt được thành công được đặt ra trước khi bắt đầu thử nghiệm.

Trong trường hợp này, cả nhóm điều trị và giả dược của thử nghiệm có khoảng 750 người tham gia bị nhiễm SARS-CoV-2, đang có các triệu chứng và có ít nhất một yếu tố nguy cơ mắc bệnh nặng. Kết quả chính được đo lường là nhu cầu điều trị bệnh viện khẩn cấp. Brazil, nơi phiên tòa diễn ra, thường xuyên xảy ra gia tăng các trường hợp hạn chế tiếp cận bệnh viện, vì vậy việc điều trị tại các cơ sở chăm sóc cấp cứu được coi là tương đương với nhập viện.

Kết quả chính (cần điều trị khẩn cấp) cho thấy sự khác biệt rõ ràng nhưng yếu giữa hai nhóm, với 11% ở nhóm dùng fluvoxamine và 16% ở nhóm giả dược đạt đến mốc đó. Điều này có nghĩa là điều trị cho 20 người để ngăn một người cần điều trị khẩn cấp, hoặc rủi ro tương đối là 0,73. Nhóm điều trị chứng kiến ​​một ca tử vong duy nhất, trong khi 12 người chết ở nhóm giả dược – cũng là một sự khác biệt đáng kể.

Một số lưu ý

Do kết quả khả quan, một phần phân tích sơ bộ trong quá trình thử nghiệm đã khiến toàn bộ sự việc bị cắt ngắn để nhóm giả dược có thể được sử dụng thuốc. Một phần là do đó, nhiều kết quả phụ mà thử nghiệm đang theo dõi không đạt được kết quả có ý nghĩa thống kê. Ví dụ như thanh thải vi rút, thời gian ở bệnh viện và số ngày thở máy. Vì vậy, thật khó để nói liệu thuốc sẽ dẫn đến cải thiện chung hay nếu một số khía cạnh sức khỏe của bệnh nhân gợi ý về cơ chế của thuốc.

Tuy nhiên, thuốc không phải là không có vấn đề. Tám mươi bốn người dùng fluvoxamine đã ngừng sử dụng thuốc do tác dụng phụ, trong khi chỉ có 64 người dùng giả dược. (Có, những người sử dụng giả dược cũng bị các phản ứng phụ.) Và như trong tất cả các thử nghiệm lâm sàng, một số người tham gia đã gặp vấn đề sau khi điều trị đầy đủ.

Điều này dẫn đến một phát hiện đầy hứa hẹn: Những người có mức độ tuân thủ cao nhất đối với quá trình điều trị cũng dường như làm tốt nhất về kết quả sức khỏe. Đồng thời, họ cũng có nhiều khả năng gặp các tác dụng phụ hơn.

Vì vậy, mặc dù thử nghiệm tốt hơn nhiều so với nhiều thử nghiệm đã được thực hiện trên các loại thuốc hiện có, nhưng nó vẫn để lại nhiều câu hỏi chưa được giải đáp. May mắn thay, kết quả đủ tích cực để chúng ta có thể mong đợi các thử nghiệm bổ sung.

Thuốc rõ ràng không phải là loại thuốc chữa bệnh thần kỳ mà một số bộ phận công chúng đã theo đuổi, dựa trên con số 1 trong 20 được đề cập ở trên. Nhưng nếu kết quả được duy trì, fluvoxamine có thể đóng một vai trò quan trọng ở cấp độ xã hội bằng cách giảm bớt sự căng thẳng cho các bệnh viện do gia tăng trong các trường hợp. Thêm vào đó, liệu trình điều trị 10 ngày được sử dụng tại đây chỉ có giá 4 đô la. Tuy nhiên, cân bằng với những mặt tích cực đó là các tác dụng phụ bao gồm thay đổi tâm trạng, đau đầu và mất ngủ. Cho đến khi chúng ta có được một bức tranh rõ ràng hơn từ các thử nghiệm bổ sung, loại thuốc này sẽ đặt ra một quyết định khó khăn cho các cơ quan y tế công cộng.

The Lancet Global Health, 2021. DOI: 10.1016 / S2214-109X (21) 00448-4 (Giới thiệu về DOI).

Bạn cũng có thể thích

Menu