워싱턴 — 미국 보건 자문가들은 목요일 코로나19 대유행을 종식시키는 데 핵심이 된 동일한 mRNA 기술로 최초로 만들어진 새로운 종류의 독감 백신에 대해 논의하고 있습니다.
모더나는 50세 이상의 사람들을 위한 옵션으로 mFlusiva라고 불리는 새로운 주사에 대한 식품의약청(FDA) 승인을 구하고 있습니다.
FDA 자문위원회 회의는 겨울 독감 시즌을 앞두고 최종 결정을 내리는 단계입니다.
매년 수만 명의 미국인이 인플루엔자로 사망하며, 노인들이 가장 취약한 계층에 속합니다.
65세 이상 노인에게 특별히 권장되는 세 가지 백신을 포함하여 미국에서는 이미 다양한 유형의 독감 백신을 이용할 수 있습니다.
그러나 노벨상을 받은 mRNA 기술로 만든 백신은 다른 유형보다 제조 속도가 더 빠릅니다. 전문가들은 형태를 바꾸는 독감 바이러스가 갑자기 새로운 용량을 양조해야 하는 방식으로 돌연변이가 발생하는 경우 도움이 될 수 있다고 말합니다.
50세 이상 40,000명을 대상으로 한 연구에서 Moderna의 mRNA 백신은 일상적으로 사용되는 다른 백신 브랜드에 비해 독감 사례를 약 27% 줄였습니다.
회의에 앞서 FDA는 해당 데이터에 대한 호의적인 검토를 발표했으며 안전성 문제는 보고하지 않았습니다.
모더나는 50~64세 인구에 대한 백신 사용에 대한 완전한 승인과 추가 테스트를 수행하는 동안 65세 이상 인구에 대한 사용 승인을 모색하고 있습니다.
올해 초, 당시 FDA 최고 관계자가 모더나의 최초 출시 신청을 차단하면서 모더나의 데이터는 매우 이례적인 공개 논쟁의 중심에 섰습니다.
당시 백신 책임자였던 Vinay Prasad 박사는 회사가 자사의 주사를 표준 용량 브랜드가 아닌 노인에게 권장되는 고용량 독감 백신과 비교했어야 했다고 말했습니다.
이는 로버트 F. 케네디 주니어(Robert F. Kennedy Jr.) 보건장관의 지휘 하에 FDA가 백신 조사를 강화했다는 신호였습니다.
Moderna는 FDA 직원이 주요 연구의 설계를 승인했다는 점을 지적하고 mRNA 주사와 노인을 위한 고용량 백신을 비교하는 별도의 소규모 연구를 인용하면서 이러한 결정에 이의를 제기했습니다.
논쟁이 있은 지 며칠 후, FDA는 Moderna의 신청을 수락했습니다.
전문가 패널은 또한 Moderna의 주사가 고용량 노인 주사와 유사하게 독감 퇴치 항체를 생성한 것으로 밝혀진 소규모 연구를 평가할 것입니다.
FDA의 초기 검토에서는 새로운 백신에 매우 허약한 노인과 면역 체계가 약한 사람들에 대한 데이터가 부족하다는 점을 지적했습니다.
Associated Press 보건 과학부는 Howard Hughes Medical Institute의 과학 교육부와 Robert Wood Johnson 재단의 지원을 받습니다.
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