Hims & Hers는 연방 규제 당국이 원격 의료 서비스 제공업체에 대해 조치를 취하겠다고 약속한 후 체중 감량 약물 Wegovy의 복합 버전 판매 계획을 폐기한다고 발표했습니다.
회사는 “우리 플랫폼에서 복합 세마글루타이드 알약을 출시한 이후 업계 전반의 이해관계자들과 건설적인 대화를 나눴다. 그 결과 우리는 이 치료법에 대한 접근 제공을 중단하기로 결정했다”고 말했다.
합성은 약국에서 다양한 복용량의 유명 브랜드 약품의 복사본을 만들기 위해 약품을 혼합하는 과정으로, 미국인들이 약품에 대한 더 저렴한 대안을 모색함에 따라 점점 인기를 얻고 있습니다.
처음 사용자의 경우 49달러인 Hims & Hers 체중 감량 알약은 시장에서 가장 저렴한 GLP-1이었을 것입니다. Novo Nordisk는 GLP-1 알약을 149달러에 판매하고 있으며 Eli Lilly는 다가오는 TrumpRx 웹 사이트에서 알약을 선보일 것으로 예상됩니다.
Novo Nordisk의 주가는 원격 의료 소매업체의 발표 이후 급락하여 2021년 이후 최저 수준으로 떨어졌고 회사는 가혹한 대응을 위협했습니다.
Novo 대변인 Ambre James-Brown은 목요일에 “Novo Nordisk는 환자, 우리의 지적 재산 및 미국 표준 약물 승인 프레임워크의 무결성을 보호하기 위해 법적 및 규제 조치를 취할 것입니다.”라고 말했습니다.
약물이 부족하거나 의사가 환자의 부작용을 해결하기 위해 특정 용량을 처방하는 등 좁은 상황에서는 합성이 합법적입니다. 그의 약은 식품의약청 승인을 받지 못했고 임상시험도 거치지 않았다.
FDA는 회사에 대해 신속한 조치를 취하겠다고 다짐하면서 약물 성분에 대한 접근을 제한하고 Hims & Hers를 법무부에 회부하겠다고 위협했습니다.
FDA 국장 마티 매커리(Marty Makary)는 금요일 성명을 통해 “FDA는 입증되지 않은 주장과 관련 공중 보건 문제를 해결하기 위해 당국 내에서 사용 가능한 모든 규정 준수 및 집행 도구를 사용할 것”이라고 말했습니다.
FDA 발표 이후 힘스 주가는 금요일 14% 하락했다.
엘리 릴리 대변인은 성명을 통해 “누구도 투여 방법에 상관없이 가짜 GLP-1 제품을 대량으로 합성하거나 판매해서는 안 된다”고 말했다.
포스트 와이어 포함.