고혈압 약을 복용하는 미국인들은 전국적으로 수천 병의 처방약이 회수된 후 약품 보관함을 확인하고 싶을 수도 있습니다.
미국 식품의약청(FDA)에 따르면 뉴저지에 본사를 둔 Macleods Pharma USA는 올메사르탄 메독소밀, 암로디핀 및 하이드로클로로티아지드 정제가 연방 품질 기준을 충족하지 못한 후 특정 제품을 회수하고 있습니다.
리콜 대상은 로트 12251163A의 30개짜리 병 3,528개와 로트 12251163B의 90개짜리 병 216개입니다. 두 로트 모두 2027년 5월 31일에 만료됩니다.
소비자는 처방약병에서 로트 번호와 국가 의약품 코드(NDC)를 확인할 수 있습니다. 리콜된 30개들이 병에는 NDC 33342-246-07이 있고, 90개들이 병에는 NDC 33342-246-10이 있습니다.
FDA는 리콜 사유를 “용출 사양 실패”로 기재했는데, 이는 테스트 중에 알약이 요구대로 용해되지 않았다는 의미입니다.
FDA는 이 조치를 2등급 리콜로 분류했는데, 이는 영향을 받은 약물의 사용이 “일시적이거나 의학적으로 되돌릴 수 있는 건강에 해로운 결과를 초래할 수 있지만” 심각한 건강상의 결과가 발생할 가능성은 희박하다는 것을 의미합니다.
Macleods Pharma USA는 10월 7일에 리콜을 시작했으며 FDA는 10월 26일에 이를 분류했습니다. 리콜은 계속 진행 중이며 전국적으로 유통되는 제품에 영향을 미칩니다.
이번 리콜은 비슷한 문제로 다른 혈압약이 진열대에서 나온 지 몇 주 후에 나온 것입니다.
FDA에 따르면 인도에 본사를 둔 Inventia Healthcare Ltd.는 해당 약물이 용출 테스트에 실패한 후 지난 9월 25mg 클로르탈리돈 정제 13,567병을 리콜했습니다.
Mayo Clinic에 따르면 클로르탈리돈은 고혈압과 체액 저류를 치료하는 데 사용됩니다.
FOX Business는 Macleods Pharma USA에 즉시 연락하여 의견을 구하지 못했습니다.
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